Табл. Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна). Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Ограничения для детей Противопоказан Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Применение препарата у детей не рекомендуется. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже. С осторожностью: почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с опиоидами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто увеличение массы тела; нечасто повышение активности АЛТ, креатинфосфокиназы, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились. У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (табл. Безопасность и эффективность применения прегабалина у детей до 12 лет и подростков 1217 лет не установлена. Ограничения при нарушениях функции печени Возможно применение Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Показания Нейропатическая боль: лечение нейропатической боли у взрослых. Фертильность Клинических данных о влиянии прегабалина на фертильность женщин с сохраненной детородной функцией нет. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек КК (мл/мин) Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки Стартовая доза (мг/сут) Максимальная доза (мг/сут) Дополнительная доза после диализа 25 мг 100 мг Однократно У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях были зарегистрированы случаи комы. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 соответственно. Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Прочие: часто утомляемость, отеки,.ч. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто дизурия, недержание мочи; редко олигурия, почечная недостаточность. Отмена прегабалина Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия. Перечисленные нежелательные явления могут также быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоиды). Таблица 1 Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек Cl креатинина, мл/мин Суточная доза прегабалина Кратность приема, сут Стартовая доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут Дополнительная доза после диализа, мг Однократно Нарушение функции печени. Реакции гиперчувствительности Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей). У пациентов, которые злоупотребляют психоактивными веществами. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. Симптомы отмены прегабалина В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут. Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию. Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Ограничения при беременности Применяется с осторожностью Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
